溶出度儀使用意義:藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。
溶出度儀使用步驟方法:
1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標志。
2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中,并按下儀器底座右側的電源開關指示燈亮,水泵啟動水浴槽中的水開始循環流動。
3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮,水開始加熱。再按住選擇鍵溫,選綠燈依次循環閃亮到達設定的溫度時釋放選擇鍵綠燈所對應的溫度就是所需的溫度。當溫度達到設定溫度是紅燈滅表示停止加熱。
4.按下電源開關后轉速顯示“P”按減速鍵轉速降低反之增加。釋放啟動鍵轉速停止再按則恢復。
5.取樣針頭和調整墊是為了方便取樣。當需要換水浴箱中的水時可在出水嘴上更換上附件箱中的放水管便可。
6.當儀器使用完畢后,應把儀器以及附件都清洗干凈,保持清潔。
溶出度儀測量結果容易受到以下因素影響:
取樣位置:取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規定的具體,可以更有利于結果的重現。
溶出介質中的氣體:根據要求除另有規定外,溶出介質須經脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結果的重現性。
攪拌速度:籃法或槳法中攪拌裝置的轉動產生了流體的動力學特性,并終改變了介質與制劑的液-固界面狀態。轉軸的轉動狀態是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉速的準確與穩定是溶出儀基本的性能要求。