往復筒法溶出度儀的日常檢查工作包括設備清潔、電氣系統檢查、機械運動部件的檢查、軟件和控制系統功能檢查、安全性能檢查以及記錄和報告的審核與整理。以下是這些主要方面的具體工作內容:
1.設備清潔
清潔溶出杯和往復筒:溶出杯和往復筒在使用前后都需要進行清洗,以去除殘留的藥物或溶出介質,避免交叉污染。通常使用去離子水或適當的溶劑進行清洗。
清潔抗吸附篩網:篩網容易堵塞,需要定期檢查和清洗。使用適當的刷子或超聲波清洗設備可以有效清除篩網上的殘留物。
清理水浴槽及防蒸發蓋:水浴槽應保持清潔,以免影響加熱效果和溫度精度。防蒸發蓋同樣需要定期清潔,防止灰塵或其他顆粒物質落入溶出介質中。
電源線和插頭檢查:確保電源線沒有磨損或老化,插頭連接緊固,避免接觸不良導致的設備故障。
傳感器和加熱器檢查:溫度傳感器和加熱器是溶出度儀的關鍵部件,需要定期檢查其靈敏度和準確性。如果發現溫度控制異常,應及時進行校準或更換。
自動取樣器和檢測儀器檢查:自動取樣器的精確度直接影響實驗結果的準確性,需定期檢查取樣器的響應時間和取樣量。同時,連接的分析儀器如紫外可見分光光度計(UV/VIS)和高效液相色譜儀(HPLC)也需要定期校準和維護。
3.機械運動部件的檢查
往復筒垂直運動檢查:往復筒在垂直方向的運動需要保持平穩和準確。檢查金屬棒和塑料帽的連接是否緊固,以及往復運動的導軌是否潤滑良好。
樣品管密封性檢查:樣品管的頂部和底部密封性對實驗結果有重要影響。檢查塑料帽和篩網是否有損壞或磨損,確保其在運動過程中不會漏液。
防蒸發蓋功能檢查:防蒸發蓋的功能是防止溶出介質體積變化過大。檢查蓋子是否完好,是否能正常覆蓋在溶出杯上。
4.軟件和控制系統功能檢查
軟件更新和配置檢查:操作系統和應用軟件需要定期更新和維護,以確保兼容性和功能性。檢查軟件配置是否正確,特別是關于實驗流程的設置。
控制系統調試:控制系統負責整個設備的協調運作,檢查其調試功能是否正常,特別是在多排設計中,每一排的運動控制應單獨可調,以模擬胃腸道不同區域的特定條件。
數據備份和恢復測試:為防止數據丟失,定期進行數據備份是非常必要的。同時,應測試數據的恢復功能,確保在設備故障時能快速恢復實驗數據。
5.往復筒法溶出度儀安全性能檢查
緊急停機功能檢查:為確保在突發情況下能迅速切斷設備電源,緊急停機功能必須定期檢查和測試,保證其可靠性。
電路和設備接地檢查:檢查設備的電源電路和接地措施是否良好,這是預防電氣事故的重要步驟。
防水和防潮檢查:由于設備需要使用水作為溶出介質,防水和防潮措施必須到位,以免影響電子設備的正常工作。
6.記錄和報告的審核與整理
實驗記錄審核:每次實驗后都應詳細記錄設備的狀態和實驗過程,并定期對這些記錄進行審核,確保實驗數據的可追溯性和準確性。
報告整理歸檔:將實驗報告整理歸檔,便于后期的查閱和分析。報告中應包含設備的使用情況、實驗參數、實驗結果及分析等關鍵信息。
問題和改進措施記錄:在設備日常檢查中發現的任何問題都應詳細記錄,并制定相應的改進措施。這些記錄對于提升設備性能和優化實驗方案具有重要參考價值。